Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ с 23.01.2015 введена статья 238.1 Уголовного кодекса РФ, предусматривающая ответственность до двенадцати лет лишения свободы со штрафом в размере до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до пяти лет и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, совершенные в крупном размере. Крупным размером в данной статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.
Согласно ч. 1 ст. 10 Уголовного кодекса РФ уголовный закон, устанавливающий преступность деяния, обратной силы не имеет.